Cette réaction doit être prise en considération lors du diagnostic différentiel des cas de diarrhées sévères ou persistantes survenant pendant ou peu après le traitement par paclitaxel. Affections hépatobiliaires : parmi les patients (>50 % traités par des inhibiteurs des protéases) dont la fonction hépatique initiale était normale, 28 %, 43 % et 44 % ont montré respectivement une élévation de la bilirubine, des alcalines phosphatase et de l'AST (SGOT).

Traitement de seconde intention du cancer de l'ovaire :La dose de paclitaxel recommandée est de 175 mg/m2, administrée sur une période de 3 heures toutes les 3 semaines. Le taux de succès global (réponse partielle/complète) après 15 cycles de traitement a été de 57 % (IC 44-70 %) chez les patients résistants aux anthracyclines liposomales. En fonction des durées de perfusion, deux posologies de paclitaxel sont recommandées :Traitement de deuxième intention du carcinome de l'ovaireLa posologie recommandée de PACLITAXEL HOSPIRA est de 175 mg/m² administrés sur une période de 3 heures, avec un intervalle de 3 semaines entre chaque cure.La posologie recommandée de PACLITAXEL HOSPIRA est de 175 mg/m² administrés sur une période de 3 heures toutes les 3 semaines pendant quatre cures, à la suite du traitement AC.Traitement de première intention du carcinome du seinLors d'une association avec la doxorubicine (50 mg/mLors d'association avec le trastuzumab, la posologie recommandée de PACLITAXEL HOSPIRA est de 175 mg/mTraitement de deuxième intention du carcinome du seinLa posologie recommandée de PACLITAXEL HOSPIRA est de 175 mg/m² administrés sur une période de 3 heures, avec un intervalle de 3 semaines entre chaque cure.Traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé (CBNPC)La posologie recommandée de PACLITAXEL HOSPIRA est de 175 mg/m² administrés sur une période de 3 heures, suivi de cisplatine à une posologie de 80 mg/m², avec un intervalle de 3 semaines entre chaque cure.La posologie recommandée de PACLITAXEL HOSPIRA est de 100 mg/mLors des cures suivantes, la dose de PACLITAXEL HOSPIRA devra être ajustée selon la tolérance individuelle des patients.PACLITAXEL HOSPIRA ne doit pas être réadministré tant que le nombre de neutrophiles n'est pas supérieur ou égal à 1 500/mmPour les patients présentant une neutropénie sévère (nombre de neutrophiles < 500/mmLes données disponibles sont insuffisantes pour recommander un ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubriques 4.4 et 5.2). Les arthralgies ou myalgies ont affecté 60 % des patients et été sévères chez 13  % d'entre eux. Les augmentations étaient sévères dans 1 % des cas pour chacun de ces paramètres.La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Traitement de seconde intention du cancer du sein :La dose de paclitaxel recommandée est de 175 mg/m2, administrée sur une période de 3 heures, toutes les 3 semaines. La neutropénie a persisté pendant >7 jours chez 41 % des patients et pendant 30 à 35 jours chez 8 % d'entre eux. L'efficacité et la sécurité du paclitaxel en traitement de première ligne du cancer du sein métastatique ont été évaluées au cours de deux études pivots de phase III, randomisées, contrôlées et ouvertes. Des cas d'inhalation avec dyspnée, douleur thoracique, brûlure de la gorge et nausées ont été rapportés.Des stylos de chimio-dispensation ou des systèmes analogues munis de pointes ne devront pas être utilisés étant donné qu'ils peuvent provoquer une dépression au niveau du bouchon du flacon, d'où une perte du caractère stérile.PACLITAXEL HOSPIRA doit être dilué avant d'être perfusé, selon des techniques garantissant l'asepsie.

On ne peut exclure, même en se basant uniquement sur cette étude, que les effets observés pourraient être dus en partie à la différence de durée du traitement chimiothérapique entre les deux bras (AC 4 cycles; AC + paclitaxel 8 cycles). De l'anémie (Hb <11 g/dl)  a été observée chez 61 % des patients et a été sévère (Hb <8 g/dl) pour  10 % d'entre eux. Au cours d'une première étude (BMS CA139-278), la combinaison d'un bolus de doxorubicine (50 mg/m2) suivi après 24 heures d'une perfusion de paclitaxel (220 mg/m2 sur 3 heures) (AT) a été comparée avec le traitement standard FAC (5-FU 500 mg/m2, doxorubicine 50 mg/m2, cyclophosphamide 500 mg/m2), les deux traitements ayant été administrés toutes les trois semaines pendant huit cycles.

Celexa should be administered once daily, in the morning or evening, with or without food. Le temps moyen jusqu'à la progression était de 468 jours (IC 95 % 257-NE) dans la population cible. Des effets cardiovasculaires sévères ont été observés plus fréquemment dans le CBNPC que dans le cancer du sein ou de l'ovaire. En effet, de sévères réactions tissulaires ont été observées chez l'animal lors d'administrations intra-artérielles, au cours d'études de tolérance locale.L'association de paclitaxel avec une radiothérapie pulmonaire, quel que soit leur ordre chronologique, peut contribuer au développement d'une Une inflammation sévère des muqueuses est rare chez les patients atteints du sarcome de Kaposi.

Les résultats des deux études sont apparus similaires. Lorsque le paclitaxel est utilisé en association avec la doxorubicine ou le trastuzumab dans le cadre du traitement initial du carcinome mammaire métastatique, une attention particulière doit être accordée au suivi de la fonction cardiaque. La dose de paclitaxel recommandée est de 175 mg/m2, administrée sur une période de 3 heures toutes les 3 semaines. L'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement. La perfusion de paclitaxel peut être débutée le jour suivant la première dose de trastuzumab ou immédiatement après les doses ultérieures de trastuzumab si la dose précédente de celui-ci a été bien tolérée (pour la posologie détaillée du trastuzumab, consulter le résumé des caractéristiques du trastuzumab). Les paramètres pharmacocinétiques obtenus chez un patient hémodialysé qui avait reçu une perfusion de 3 heures de paclitaxel à une dose de 135 mg/mLors des essais cliniques comportant une administration concomitante du paclitaxel et de la doxorubicine, la distribution et l'élimination de la doxorubicine et de ses métabolites ont été prolongées. En outre, la fonction cardiaque doit être contrôlée pendant le traitement (p.ex.